Vacina contra gripe aviária será testada no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou que o Instituto Butantan ainda precisa apresentar informações complementares antes de obter autorização para iniciar os testes clínicos da vacina contra a gripe aviária em humanos.

O imunizante, classificado como “pré-pandêmico”, é uma versão adaptada das vacinas já usadas contra a gripe comum e tem como alvo o vírus H5N8, uma das variantes da influenza aviária. 

A proposta do Butantan é preparar o Brasil para um eventual cenário pandêmico, caso o vírus passe a ser transmissível entre pessoas — o que ainda não ocorre, mas é uma possibilidade monitorada por cientistas.

A vacina já foi testada em laboratório e em animais, e aguarda o sinal verde da Anvisa para iniciar testes de segurança e eficácia em cerca de 700 voluntários de cinco centros de pesquisa brasileiros. 

Os primeiros documentos foram enviados à Anvisa em agosto de 2024. Em outubro e novembro, o Butantan apresentou complementações. Desde então, a agência reguladora emitiu exigências técnicas em três ocasiões: 25 de novembro, 31 de janeiro e 26 de maio.

A Anvisa afirma manter um canal de diálogo constante com o instituto para acelerar o processo de avaliação, ressaltando que essas exigências são comuns em pesquisas clínicas e visam esclarecer dúvidas técnicas ou lacunas de informação.